د Hitec طبي MDR روزنه - د MDR لاندې تخنیکي اسناد اړتیاوې (1 برخه)
| عناصر | منځپانګه |
| د وسیلې توضیحات، سافټویر او لوازم شامل دي | د محصول عمومي توضیحات، په شمول د مطلوب استعمال او مطلوب کاروونکي؛UDIنښې نښانې او contraindications؛د کارولو لپاره لارښوونې؛د کارونکي اړتیاوې؛د محصول طبقه بندي؛د ماډل لیست؛د موادو توضیحات؛او د فعالیت شاخصونه. |
| د جوړونکي لخوا چمتو شوي معلومات | په محصولاتو او د هغوی بسته بندي، د استعمال لپاره لارښوونې.(هغه ژبه وکاروئ چې غړي هیواد ته د منلو وړ وي چیرې چې وسیله د پلور لپاره وي) |
| د ډیزاین او تولید معلومات | د وسیلې ډیزاین مرحلې د پوهیدو لپاره بشپړ معلومات او مشخصات ، د تولید پروسې او د هغې اعتبار ، دوامداره نظارت او د محصول وروستي ازموینې. هغه سایټ وپیژنئ چیرې چې ډیزاین او تولید فعالیتونه به ترسره شي، په شمول د فرعي قراردادیانو. |
| د عمومي خوندیتوب فعالیت اړتیاوې GSPR | په ضمیمه کې د عمومي خوندیتوب او فعالیت اړتیاو لپاره د ښودلو معلومات؛د اړتیاوو پوره کولو لپاره د منل شویو حلونو توجیه، اعتبار او تصدیق شامل دي. |
| د خطر - ګټې تحلیل او د خطر مدیریت | د خطر ګټې تحلیل او د خطر مدیریت پایلې په ضمیمه کې شاملې دي. |
| د محصول تصدیق او تصدیق | باید د ترسره شوي ټولو تایید او اعتبار ازموینې / مطالعاتو پایلې او انتقادي تحلیلونه ولري |
د MDR لاندې د لیبل کولو اړتیاوې
د پوسټ وخت: دسمبر-29-2023