د هایټیک طبي MDR روزنه - د MDR شرایطو تعریف (دوهمه برخه)

د کارولو اراده

تولید کونکی په کلینیکي ارزونه کې کارول د لیبلونو ، لارښوونو ، پروموشنل یا پلور توکو یا بیاناتو کې چمتو شوي معلوماتو پراساس ډیزاین کوي.

لیبل

چاپ شوی متن یا ګرافیک معلومات چې پخپله وسیلې کې څرګندیږي ، یا د مختلف وسیلو بسته کولو یا څو وسیلو بسته کولو کې.

لارښوونه

هغه معلومات چې د تولید کونکي لخوا چمتو شوي ترڅو د وسیلې کاروونکو ته د مطلوب کارونې ، سم کارونې ، او د محصول احتیاطي تدابیر خبر کړي.

خطر

د خطرونو د احتمال او شدت ترکیب.

 ناوړه پیښه

د کلینیکي څیړنې په شرایطو کې، پرته له دې چې دا د څیړنې وسیله پورې اړه ولري، کوم ناوړه طبي تمرینونه، غیر متوقع ناروغۍ یا ټپونه، یا کوم منفي کلینیکي نښې، په شمول د غیر معمولي لابراتوار موندنې، د مضامینو، کاروونکو، یا نورو ترمنځ.

 د ساحې د خوندیتوب اصلاحي عمل

د تخنیکي یا طبي دلایلو لپاره د تولید کونکو لخوا اخیستل شوي اصلاحي اقدامات په بازار کې د عرضه کونکو څخه د وسیلو پورې اړوند جدي منفي پیښو خطر مخنیوي یا کمولو په هدف دي.